什么是质量管理体系、环境管理体系和审核员?

质量管理体系(QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是在组织内部建立的系统的质量管理模式,是实现质量目标所必需的,是组织的战略决策。

环境管理体系源于环境审核和全面质量管理。

根据ISO14001中3.5的定义,环境管理体系是组织内整体管理体系的组成部分,包括制定、实施、实现、评价和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源;它还包括组织的环境方针、目标和指标的管理方面。

审核员是指经过系统培训并经权威认证机构考核、评估和审核,具备从事审核工作的素质和能力的个人。

扩展数据

针对质量管理体系的要求,国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000系列标准,适用于不同类型、产品、规模和性质的组织。这些标准由几个相互关联或相互补充的单项标准组成,其中ISO9001“质量管理体系要求”是众所周知的,其要求是对产品要求的补充,已多次修订。

在此标准基础上,不同行业制定了相应的技术规范,如IATF 16949《ISO90065438组织和应用的特殊要求+0:2015》和ISO 13485《法规中使用的医疗器械质量管理体系要求》。

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