2015二级法规

答案:c

调查GMP的基本要求和实施情况。参与GMP管理的关键人员应是企业的专职员工,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量授权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量授权人可以兼任。应当制定操作规程,确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干涉。这属于监督与执行相分离的管理原则(裁判员应与运动员相分离),所以选项A和B是错误的。质量管理负责人和质量授权人都是监管岗位,可以兼任,而质量授权人是GMP的特殊制度设计,所以答案应该是c。