2018执业药师药事管理与法规选考试题(1)

I型问题

1.以下哪种化妆品属于特殊用途化妆品？

一、润肤霜

b、洗发水

c、染发剂

D.香水

2、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发？

一、食品药品监督管理部门

B.工商行政管理局

c、卫生行政部门

D.国务院

3、不属于保健品的特征有

一、保健食品是介于药品和食品之间的一种食品。

b、保健食品是食品的一种，跟一般食品* * *。

c、保健食品具有不同于一般食品的功能，可以针对特定人群进行一定的功能调节。

d、保健食品不是药品，不能治疗疾病，但可以预防疾病。

4、具有中度风险，需要严格控制和管理以确保其安全有效的医疗器械有

一、第一类医疗器械

b、第二类医疗器械

c、第三类医疗器械

d、特殊用途医疗器械

5、具有高风险、需要采取特殊措施严格控制管理以确保其安全有效的医疗器械有

一、第一类医疗器械

b、第二类医疗器械

c、第三类医疗器械

d、特殊用途医疗器械

6、第二类医疗器械业务记录凭证编号排列方式如下

一、机械管理公司XX、徐XXXXXXXX

美国食品药品监督管理局设备编号XXXXXXXX

、X机械管理处徐XXXXXXXX号

美国食品药品监督管理局设备公司。XXXXXXXX

7、《医疗器械经营许可证》编号排列方式如下

一、X国食品药品监督管理局设备XXXXXX数量

b、XX美国食品药品监督管理局设备XXXXXX号

徐XXXXXX，和机械管理

丁、XX、徐XXXXXXXX、机械管理公司

8、实施记录管理的有

A.中国第三类医疗器械

B.第二类医疗器械进口

C.进口第一类医疗器械

D.中国的所有医疗器械

9、实施记录管理的有

A.中国第一类医疗器械

B.中国第二类医疗器械

C.中国第三类医疗器械

D.中国的所有医疗器械

10，《医疗器械经营许可证》的有效期为

答，3年

b，5年

c，7年

d，9年

11，国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

安全性和有效性应受到控制的医疗器械。

B.对人体有潜在危险，其安全性和有效性必须严格控制的医疗器械。

C.能够通过日常管理确保其安全性和有效性的医疗器械。

d、需要严格控制和管理以确保其安全性和有效性的医疗器械。