贵州药物化学自学考试

制药模拟问题

一、名词解释

1.?药典:是记载药品规格和标准的国家法典。由国家组织药典委员会编制,政府颁布,具有法律约束力。

2.?热原:能引起温血动物体温异常升高的物质的总称。它是一种由微生物产生的内毒素。

3.粘膜给药系统:是一种被粘膜吸收的给药系统,能局部释放药物,延长药物的作用时间。

4.重置价格::::。药物重量与同体积基质重量的比值。

5.靶向给药系统:是指载体通过局部给药或全身血液循环,选择性地将药物浓缩定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

2.下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么?

1.PEG 6000:聚乙二醇,水溶性润滑剂。滴丸的水溶性基质。

2.?PEG 400:聚乙二醇,栓剂的水溶性基质。

3.甘油:添加剂

4.丙二醇:添加剂

5.苯甲酸:防腐剂

6.苯甲醇:防腐剂

7.亚硫酸氢钠:抗氧化剂

8.HPMC:缓控释制剂常用的薄膜包衣材料(胃溶)、聚合物悬浮剂和水胶体骨架材料。

9.淀粉:片剂填充剂

10.滑石粉:片剂助流剂

11.EC:片剂粘合剂、薄膜包衣材料(水不溶性)、半合成高分子胶囊材料、缓控释制剂的不溶性骨架材料。

12.硬脂酸镁:片剂疏水润滑剂

13.三氯氟甲烷:气溶胶推进剂

14.环氧乙烷:灭菌气体

15.甘油明胶:水溶性软膏基质

16.卡波姆:凝胶、粘合剂和包衣材料。

17.PVA:聚乙烯醇,缓控释制剂的成膜剂成膜物质和增粘剂。

18.β-环糊精:包合材料

19.二氧化碳:抗氧化剂

20.羊毛脂:乳化基质。不适合单独作为基质使用,常与凡士林混合使用。

三。回答下列问题

1.药物的分配系数是多少?测定药物的分配系数对药物制剂的研究有什么意义?

答:药物的分配系数是指药物溶解在两种不互溶的溶剂中并达到平衡时的浓度之比。

分配系数对含两相溶剂体系的制剂或其制备工艺的研究和开发具有实际意义。(1)根据制剂的性质,以分配系数的确定为指导进行处方或工艺条件的设计;(2)药物分配系数的大小是反映药物通过生物膜转运的重要物理参数。一般来说,油水分配系数大的药物更容易通过细胞膜转运和吸收。

2.什么是助溶剂?增加药物溶解度的方法有哪些?

答:表面活性剂在形成胶束后,帮助某些不溶性物质溶解在溶剂中,形成澄清溶液的过程称为增溶。具有增溶能力的表面活性剂称为助溶剂。增加药物溶解度的方法有两种:增溶、增溶、制备盐和应用混合溶剂。

3.粉末有哪些物理性质与其流动性有关?用什么方法改善粉流动性咳嗽?

答:粉体的流动性与颗粒的形状、大小、表面状态、密度、孔隙率有关,再加上颗粒间的内耗和粘附的复杂关系。粉末流动性的改善方法

1.增加颗粒大小?将粘合剂粉末颗粒造粒,以减少颗粒之间的接触点数,并降低颗粒之间的粘附力和内聚力。

2.颗粒形态和表面粗糙度?球形颗粒的光滑表面可以减少接触点的数量,减少摩擦。

3.水分含量?由于粉体的吸湿性,吸附在颗粒表面的水分增加了颗粒间的附着力,因此适当的干燥有利于减弱颗粒间的相互作用。

4.加助流剂有什么效果?在粉剂中加入0.5% ~ 2%的滑石粉、微粉硅胶等助流剂,可大大改善粉剂的流动性。

4.制备固体分散体的技术方法有哪些?固体分散体的物相鉴定方法有哪些?

答:制备固体分散体常用的方法有熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻)干燥法和研磨法。固体分散体的物相鉴定方法包括电子显微镜法、溶解速率法、红外光谱法、X射线衍射法、热分析法和核磁共振法。

5.什么是包合物?把药物做成包合物有什么好处?

答:包合物由主分子和客体分子两部分组成。主分子具有较大的空腔结构,足以容纳客体分子,形成分子胶囊。将药物制成包合物的优点如下:

①药物作为客体分子纳入后,可以提高药物的稳定性。

②增加药物的溶解度。

③掩盖药物的不良气味或味道。

④减少药物的刺激性和毒副作用。

⑤调节药物释放速率,提高药物生物利用度。

⑥防止挥发性药物成分的损失。

⑦药粉药水等。

6.写下湿法制粒,压片,小注射制剂的工艺流程?

答:湿法制粒压片的制备工艺:混合湿润剂或粘合剂制粒干燥。

将药物和辅料粉碎,过筛成软材和湿颗粒。

干颗粒整片小注射液的制备工艺如下:

(1)安瓿瓶或玻璃瓶的预处理-清洗-干燥和灭菌-冷却(备用)

(2)蒸馏水或去离子水-蒸馏-注射用水(备用)

(3)原料-配液-粗滤-精滤-封口-灭菌-灯检-印刷-包装。

7.脂质体剂型有什么特点?

答:1。淋巴系统靶向抗癌药包裹在脂质体中,可使药物选择性杀死癌细胞或抑制癌细胞增殖,增加药物对淋巴的靶向性,使抗癌药对正常细胞和组织无损伤或抑制,改变药物在组织中的分布。2.药物在脂质体中的释放过程(如淋巴、肝、脾、肺等。)被包裹在脂质体中,一部分作为异物通过内吞作用被网状内皮系统的吞噬细胞吞噬。有的是融合,即脂质体的膜材料与细胞膜成分相似,融进细胞内。所有带电荷和液体中性的脂质体主要通过细胞内相互作用进入溶酶体,然后裂解释放药物。3.使抗癌药物停留在靶区,因为肿瘤细胞比正常细胞含有更高浓度的磷酸酶和酰基转移酶。4.脂质体的体内生物学操作:静脉注射甲氨蝶呤脂质体制剂,然后考察其血药浓度和各器官分布浓度。5.缓释药物包裹在脂质体中,体内缓释后,作用时间延长。6.控制药物在组织中的分布和在血液中的清除率。7.对肿瘤细胞的亲和力。

8.生物技术药物有什么特点?

答:大部分生物技术药物都是肽类和蛋白质类,性质不稳定,容易变质。

9.中药剂型选择的依据和原则是什么?

答:中药剂型选择的原则是“三效、三小、五方便”,即“高效、速效、长效”、“用量小、毒副作用小”、“便于生产、运输、储存、携带和使用”。中药剂型的选择是基于1的临床需要、药物靶点的药物性质、处方剂量、药物的安全性和生物学特性等因素。

10.在药物制剂的设计和研究中,可以采取哪些措施来防止光化学和氧化?

答:煮沸除氧,加入抗氧化剂,加入金属离子螯合剂,通入惰性气体,调节PH值,避光。

第四,根据抗坏血酸的分子结构特点和所学的基础理论知识,结合药学实验,设计并制备了10%抗坏血酸注射液(规格:500mg: 5ml)的完整处方和制备工艺,并进行了处方分析(抗坏血酸原料药计算为100%)。

处方:维生素C104g碳酸氢钠?49g?亚硫酸氢钠?2g

乙二胺四乙酸二钠?0.05g?向中加入注射用水?1000毫升

制备方法:在制剂容器中加入80%的注射用水,用二氧化碳饱和,用维生素C溶解,分次缓慢加入碳酸氢钠,搅拌至完全溶解,加入乙二胺四乙酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH值至PH6.0~6.2,加入二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,向溶液中注入二氧化碳,然后装入胶囊。最后用65438+。

分析处方:维生素C为主药,碳酸氢钠用于调节PH,亚硫酸氢钠为抗氧化剂,乙二胺四乙酸二钠为螯合剂。