2020执业药师《药事管理与法规》真题答案4

41.中国生产的生物制品批准文号的格式是()。

选择权

A.中药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位数字年份号+4位数字序列号

D.HJ44位年号+4位中药准字顺序号

42.境外生产的化学品批准文号的格式是()。

选择权

A.中药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.J+4位数字年份号+4位数字序列号

D.HJ44位年号+4位中药准字顺序号

[43~44]

43.是()应当建立或者指定负责报告和监测药品不良反应的机构，并配备专(兼)职人员。

选择权

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构的伦理委员会

D.药物安全评价中心

44.是()应当设立负责报告和监测药品不良反应的专门机构，并配备专职人员。

选择权

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构的伦理委员会

D.药物安全评价中心

[45~47]

45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，邮寄时需要提前申请准运证，托运时需要提前申请准运证的麻醉药品是()。

选择权

A.阿托品

B.咖啡因

C.布吉津

D.克他命

46.干邮需要提前申请准运证，托运需要提前申请准运证的精神药品是()。

选择权

A.阿托品

B.咖啡因

C.布吉津

D.克他命

47.题干时需要提前办理邮寄证明，不需要提前办理运输证明的精神药品是()。

选择权

A.阿托品

B.咖啡因

C.布吉津

D.克他命

[48~50]

48.根据《抗菌药物临床应用管理办法》的规定，医疗机构应当采取的细菌耐药预警机制和措施为()对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物。

选择权

A.谨慎的用药经验

根据药敏试验结果。

C.及时将预警信息告知本机构医务人员。

d、暂停目标菌的临床应用。

49.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对于耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应当采取的细菌耐药预警机制和措施是()。

选择权

A.谨慎的用药经验

根据药敏试验结果。

C.及时将预警信息告知本机构医务人员。

d、暂停目标菌的临床应用。

50.根据《抗菌药物临床应用管理办法》的规定，医疗机构应当采取的细菌耐药预警机制和措施为()对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物。

选择权

A.谨慎的用药经验

根据药敏试验结果。

C.及时将预警信息告知本机构医务人员。

d、暂停目标菌的临床应用。

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