2019执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

1:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新增的药品不良反应为a .药品说明书所描述的药品不良反应的性质和程度不一致或者较严重。b .用药过量时药品说明书中出现的药物不良反应。c .新药监测期内国产药品监测到的所有药品不良反应。d .进口药品首次获准进口之日起5年内监测的所有药品不良反应。

答:答

2.限于获得该品种文号的医疗机构使用a .经方复方制剂b .有毒中药饮片c .用传统方法从中药饮片中提取的酒剂和酊剂d .中药一级保护品种。

答案:c

3.在向国外转让具体的处方组成和工艺制备方法时，按照国家有关保密规定应遵循的方法是a .经典方剂复方制剂b .毒性中药饮片c .用传统方法从中药饮片中提取的白酒和酊剂d .中药一级保护品种。

答案:d

4.相当于国家一级保护野生药材品种的制成品可以申请a .经方复方制剂b .有毒中药饮片c .用传统方法从中药饮片中提取的酒剂和酊剂d .中药一级保护品种。

答案:d

5.为制止违法行为，防止证据被损害，行政机关依法可以采取的行政强制措施有:a .责令组织听证；b .命令转移存款和汇款；c .责令停产停业；d .查封场所、设施或资金。

答案:d

6.行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织可以采取的行政强制手段有:a .责令组织听证；b .划拨存款和汇款；c .责令停产停业；d .查封场所、设施或资金。

答案:b

7.根据《野生药材资源保护管理条例》规定，分布面积减少、资源处于枯竭状态的重要野生药材所对应的物种属于a .二级保护野生药材b .一级保护野生药材c .三级保护野生药材d .中药品种保护物种。

答:答

8.根据《野生药材资源保护管理条例》规定，资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于a .二级保护野生药材b .一级保护野生药材c .三级保护野生药材d .中药品种保护物种。

答案:c

9.根据《野生药材资源保护管理条例》规定，濒临灭绝的珍稀野生药材对应的物种属于a .二级保护野生药材b .一级保护野生药材c .三级保护野生药材d .中药品种保护物种。

答案:b

10:应该从国家基本药物目录中调出的是a .根据药物经济学评价，可以用成本效益比更好的品种替代的药物。b .有明确证据证明其有效性和安全性且比现有基本药物具有更好成本效益的药物。c .除急救和抢救药品以外专门生产的药品。d .根据《国家基本药物目录》管理办法，主要用于滋补保健，容易被滥用的药品。

答:答

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