2017执业药师药事管理与法规试题(七)
A.全国零售指导价销售
B.零利润销售
C.在进价基础上加价5%。
D.在进价基础上加价10%。
E.在进价基础上加价15%。
正确答案:b
答案解析:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十二项:在实施基本药物制度的县(市、区)，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按照国家规定落实相关政府补贴政策。
最佳选择题:问题在前面，选项在后面。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个是最佳答案，其余都是干扰答案。考生必须在五个选项中选择最符合问题含义的答案。
22.根据《药品注册管理办法》，申请补充药品的有
A.上市药品剂型变更注册申请书
B.已上市药品变更给药途径注册申请书
C.上市药品新适应症注册申请
D.对已上市药品增加原审批项目的申请
E.国外生产的药品在中国销售的注册申请。
正确答案:d。
答案解析:《药品注册管理办法》第十二条:补充申请是指新药、仿制药、进口药品申请批准后，变更、增加或者取消原批准项目或者内容的注册申请。
最佳选择题:问题在前面，选项在后面。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个是最佳答案，其余都是干扰答案。考生必须在五个选项中选择最符合问题含义的答案。
23.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当向下列哪个部门申请领取购买麻醉药品和第一类精神药品印花卡？
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.国务院卫生主管部门
正确答案:d。
《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡购买和使用管理规定》第四项:医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称市级卫生行政部门)申请印鉴卡，并提交以下材料(此处省略详细材料)。
最佳选择题:问题在前面，选项在后面。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个是最佳答案，其余都是干扰答案。考生必须在五个选项中选择最符合问题含义的答案。
24.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
c、准备肿瘤静脉化疗药物。
D.开展药学查房，讨论危重患者的医疗救治。
e、结合临床药物治疗实践，开展药学临床应用研究。
正确答案:b
答案解析:《医疗机构药事管理规定》第三十六条:医疗机构药师的职责:①负责药品采购供应、处方或用药医嘱审核、药品调剂、静脉集中用药和医院制剂，指导病房(区)护士索取、使用和管理药品。②参与临床药物治疗，设计并实施个体化药物治疗方案，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。(3)参与查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者的医疗处理，配合医生进行用药选择，提出临床药物治疗意见或调整建议，与医生共同负责药物治疗。④监测抗菌药物临床应用，开展处方点评和超常预警，促进合理用药。⑤开展药品质量监测，收集、整理和报告严重的药品不良反应和药品损害。⑥掌握与临床用药相关的药品信息，提供用药信息和药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。⑦结合临床药物治疗实践，研究药学的临床应用；开展药物利用评价和临床应用研究；参与新药临床试验，监测新药上市后的安全性和有效性。⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。选项b不在这个范围内，选b。
25.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，一种抗菌药物的有效性和安全性的临床数据很少。当药物用于临床实践时，应
A.根据无限制使用级别进行管理
B.根据限制使用级别进行管理
C.按特殊使用级别管理
D.禁止列入医疗机构供应目录。
E.禁止列入抗菌药物省级分类管理目录。
正确答案:c。
答案解析:《抗菌药物临床应用管理办法》第六条: (三)特殊使用级抗菌药物是指具有下列情形之一的抗菌药物:①不良反应明显或者严重，不宜随意使用的抗菌药物；②要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗生素；③有效性和安全性临床资料较少的抗菌药物；4昂贵的抗菌药物。
26.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定，医疗机构应当向当地药品监督管理部门提交年度药品质量管理自查报告，报告内容不包括。
A.药品质量管理体系的实施
B.医疗机构制剂的变化
C.临床药师参与临床药物治疗的实施
d .接受药品监督管理部门的监督检查和整改落实情况。
E.对药品监督管理部门的意见和建议
正确答案:c。
《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条:(1)医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交年度药品质量管理自查报告，报告应当包括以下内容:①药品质量管理制度执行情况；②医疗机构制剂的变化；(3)接受药品监督管理部门的监督检查和整改落实情况；④向药品监督管理部门提出意见和建议。自检报告应在今年65438+2月31前提交。
最佳选择题:问题在前面，选项在后面。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个是最佳答案，其余都是干扰答案。考生必须在五个选项中选择最符合问题含义的答案。
27.根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假文件、申报资料、样品或者以其他欺骗手段申请批准文件的，已取得批准文件的，撤销其批准文件。
一年内不受理申请的，处以1万元以上3万元以下罚款。
B.两年内不受理申请的，处一万元以上三万元以下罚款。
c三年内不予受理申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
d四年内不予受理申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
E.五年内不受理申请的，处一万元以上三万元以下罚款。
正确答案:e
答案解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第四十一条:提供虚假证明文件、申请资料、样品或者以其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理申请，对申请人给予警告，一年内不予受理申请；已取得批准证书的，撤销批准证书，五年内不受理申请，并处1万元以上3万元以下罚款。
28.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中不应出现的是
A.药品广告上标明了药品生产企业的名称。
b:电视台早上六点播放改善性功能的药物广告。
C.药品广告中有承诺对无效主张负责。
处方药广告有“此广告仅供医疗和制药专业人士使用”的警告
E.以非处方药的名称在商业活动广告中标明非处方药的名称。
正确答案:c。
《药品广告审查发布标准》第十二条:药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接鼓励随意、过量购买和使用药品，不得含有下列内容: (一)含有不科学的表述或者不适当的表述，引起公众对其健康状况和疾病的不必要的担忧和恐惧，或者误导公众不使用该药品就会患某种疾病或者加重病情；(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、将药品作为赠品或奖品等宣传内容的药品；(三)含有“家庭必需品”或者类似内容的；(四)含有“无效退款”、“保险公司投保”等保证内容的；(5)包含评比、排名、推荐、指定、评选、获奖等综合评价内容。c选项属于“(4)”的内容，所以是本题的正确选项。
29.药品广告的内容必须以
A.以许可证为准
以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。
C.应以批准书为准
D.以广告设计内容为准。
E.以新药申报材料为准。
正确答案:b
《中华人民共和国广告法》第十五条:药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。
A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金b .三年以上有期徒刑10年，并处罚金c .死刑d .管制e .无期徒刑。
兼容性选择题:是一组问题(二至五)* *一组五个备选答案，A、B、C、D、E，选项在前面，问题在后面。每个问题只有一个正确答案。每个选项可以选择一次，重复或不重复。考生只需要选择每道题的最佳答案。
30 .生产、销售假药的，处以
三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
b 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。
C.死刑，并处罚金
D.控制
E.无期徒刑
正确答案:a
答案解析:(1)生产、销售假药罪:①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。(二)生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。(三)生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。(二)生产、销售劣药罪:①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。(二)生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，特别是后果严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。所以选择ABC。该考点大概率兼容性选择题。建议考生用“生产销售假药三次被捕，严重假药30个；“如果你太重，你就永远不会死；过重则不死。”公式更容易记忆。
31.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，应当予以处罚。
三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
b 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。
C.死刑，并处罚金
D.控制
E.无期徒刑
正确答案:b
答案解析:(1)生产、销售假药罪:①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。(二)生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。(三)生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。(二)生产、销售劣药罪:①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。(二)生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，特别是后果严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。所以选择ABC。该考点大概率兼容性选择题。建议考生用“生产销售假药三次被捕，严重假药30个；“如果你太重，你就永远不会死；过重则不死。”公式更容易记忆。
32.生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，应当予以处罚。
三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
b 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。
C.死刑，并处罚金
D.控制
E.无期徒刑
正确答案:c。
答案解析:(1)生产、销售假药罪:①生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。(二)生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。(三)生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。(二)生产、销售劣药罪:①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。(二)生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，特别是后果严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。所以选择ABC。该考点大概率兼容性选择题。建议考生用“生产销售假药三次被捕，严重假药30个；“如果你太重，你就永远不会死；过重则不死。”公式更容易记忆。
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