2018执业药师药事管理与法规选考试题(五)

中药管理

I型问题

1，生产中药饮片的企业必须

一、严格执行地方中药饮片炮制规范、技术规程。

B.持有药品生产许可证和药品GAP证书。

c、严格执行中药饮片加工规范。

d、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

2.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产经营行为的表述是错误的。

一、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。

b、中药饮片的生产必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定中药材的产地。

c、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片加工规范。

d、从事中药饮片的企业应当在有资质的场所从事中药饮片包装活动。

3、属于一级保护的野生药用物种是

一、羚羊角

b、熊胆

C.人参

d、穿山甲

4、二、三级保护野生药材物种管理的说法是错误的

一、狩猎和收购必须按照批准的计划进行。

b、采猎者必须持有采药证。

C.需要采伐或者狩猎的，必须申请采伐许可证或者狩猎许可证。

d不打猎。

5、国家三级野生药材物种是指

A.分布区缩小的重要野生药用物种

B.资源枯竭的重要野生药用资源。

c、资源严重减少的主要常用野生药用物种

d、濒危珍稀野生药用物种

6、国家一级保护野生药材物种是指

一、资源严重减少的主要常用野生药用物种

B.分布区缩小的重要野生药用物种

c、资源处于枯竭状态的重要野生药用物种

d、濒危珍稀野生药用物种

7.关于进口药材批件的说法是错误的。

一、一次性有效批文有效期为1年。

b、《进口药材批件》分为一次性有效批件和多次使用批件。

C.多次使用证件的有效期为5年。

d .国家药品监督管理部门对濒危物种药材或首次进口药材的进口申请发给一次性有效批件。

8、不符合中医管理要求的叙述是

一、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定。

b、药品经营企业在采购中药材时应标明产地。

c、中药材和中药饮片应包装好，并附有质量合格标志。

d、城乡集市可以卖中药材、中药饮片、中成药。

9.批发企业向医疗机构、药品零售企业和用户销售的中药饮片。

a、应随货附上加盖公章的商业企业资质证书和检验报告。

b、应随货附上加盖公章的生产企业资质证书和检验报告。

c .应加盖随货单位公章的生产、经营企业资质证书和检验报告(复印件)

d、应随货附上加盖公章的生产经营企业资质证书和检验报告。

10，中药饮片批发零售企业

一、必须从持有GSP证书的经营企业购进药品。

b、必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。

c、必须从持有药品GMP证书的生产企业购进。

d、未取得批准文号管理的中药饮片，可从中药材市场或个人处购买。

11，生产中药饮片的企业必须

一、严格执行地方中药饮片炮制规范、技术规程。

B.持有药品生产许可证和药品GAP证书。

c、严格执行中药饮片加工规范。

d、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

12、下列关于中药保护品种的范围和分类不正确的是

A.根据《中药品种保护条例》，中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。

b、中药保护品种分为三个层次进行管理。

C.中药一级保护品种的保护期分别为30年、20年和10年。

d、中药二级保护品种的保护期为7年。