福建的医疗问题

第一类是低风险的医疗器械，通过常规管理可以保证安全有效，如手术器械(刀、剪、钳、夹、针、钩)、新奇器械(不用电)、镜子、反光灯、医用放大镜、刮痧板(中药用)、膏药、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、手术套等。第二类是风险中等、需要严格控制和管理以保证其安全有效的医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、针灸针(中医专用)、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监测系统软件、超声三维系统软件、脉搏计软件等。第三类是风险较高，需要特殊措施和严格控制管理以确保其安全性和有效性的医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、drill 60治疗仪、正电子发射断层扫描(PECT)装置、植入性器械、植入性人工器官、血管支架和血管内导管等。