(2017真题)负责组织药品注册申请技术审评的机构是()。

答案:b

国家医药产品管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责是:负责药物临床试验和药品上市许可申请的受理和技术审评,负责仿制药质量和疗效一致性的技术审评,承担再生医学、组织工程等与药物相关的新兴医疗产品的技术审评。