执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(六)

A.中国首次进口的药品

B.首次在中国生产和销售的药物

c、首次上市的地方药品

D.本企业首次从药品生产企业采购的药品。

E.该企业首次出口的药品

标准答案:d。

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

一年

两年了

c，三年

d，四年

e，五年

标准答案:c。

16根据《非处方药专用标志管理规定(暂行)》，非处方药专用标志可以单色印刷。

一、标签和内包装

B.使用说明和大包装

c、标签和使用说明

d、内包装和大包装

标签和大包装

标准答案:b

17，按药品储存温度和湿度要求是正确的

一、冷库2 ~ 65438±00℃，相对湿度45% ~ 75%。

b、冷库2 ~ 65438±00℃，相对湿度25% ~ 75%。

c、凉仓≤15℃，相对湿度5% ~ 75%。

d、室温0 ~ 30℃，相对湿度25% ~ 75%。

e、室温10 ~ 30℃，相对湿度5% ~ 75%。

标准答案:答

18、处方管理办法适用于

一、医疗机构及其相关人员处方、调剂和制剂

b、医疗机构及其人员与处方、调剂和储存相关的情况。

c、医疗机构及其人员与处方、调剂、核对和检验相关的情况。

d、对医疗机构及其人员的处方、调剂、制剂进行监督管理。

e、医疗机构及其人员相关的处方、调剂、临床监测和检查。

标准答案:b

19，《处方管理办法》规定处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

a、标有Rp或R，分别注明药品名称、剂型、数量和用法。

b、处方号，分别标有Rp或R，药品名称、剂型、用法用量。

c、处方号，标有Rp或R，临床诊断，药品名称、规格和剂量。

d、标有Rp或R，分别注明药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

e、临床诊断，标有Rp或R，分别有药品名称、数量、用法用量。

标准答案:d。

20、按照《药品流通监督管理办法》的规定，药品生产企业

一、只能销售本企业生产的非处方药。

b、只能销售本企业生产的处方药。

c、不能销售本企业生产的处方药。

d、只能销售本企业生产的品种。

e、不能销售本企业生产的品种。

标准答案:d。

21.被原发证机关注销《药品经营许可证》的不包括。

一、《药品经营许可证》有效期届满未换发的。

b、药品经营企业终止药品经营或关闭。

C.《药品经营许可证》被依法吊销、撤回、撤销、撤回和注销的。

d、不可抗力导致《药品经营许可证》许可事项无法实施。

e、违反药品广告规定的

标准答案:e

22、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育、

一、评估体系

B.考试系统

C.审批制度

D.注册系统

E.注册系统

标准答案:d。

23.根据《药品流通监督管理办法》，关于医疗机构采购、储存药品的叙述是错误的。

一、医疗机构购买药品，必须建立真实完整的药品采购记录，并直接入库。

b、医疗机构储存药品，应首先制定并执行药品储存和维护制度。

c、医疗机构应分别储存和分类化学药品和中成药。

d、医疗机构不得直接向未经诊疗的患者提供药品。

e、医疗机构不得通过邮寄方式直接向公众销售处方药。

标准答案:答

24、城镇职工基本医疗保险定点零售药店凭处方应妥善保管。

一、超过1年进行核查

b、超过2年进行验证。

c、超过3年进行验证。

d、超过4年进行验证。

e、超过5年进行验证。

标准答案:b

25、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

一、参与临床药物试验方案设计

b、参与临床药物治疗方案设计

c、对重点患者实施治疗药物监测。

d、收集药物安全信息

e、收集药物疗效信息。

标准答案:答

26.根据《中华人民共和国价格法》，经营者应当明码标价销售、购买商品和提供服务。

价格，并注明商品

一、名称、产地、规格、等级、计价单位、价格等。

b、名称、产地、规格、证书、用途、价格等。

c、名称、生产厂家、规格、合格证、有效期、价格等。

d、产品名称、生产厂家、合格证、保质期、价格等。

e、产品名称、产地、证书、性能、生产成本、价格等。

标准答案:答

27、根据《医疗机构制剂监督管理办法(试行)》，应当在《医疗机构制剂许可证》中载明的项目内容不包括。

一、准备室负责人

药品监控室主任

c、准备范围

d、准备地址

E.有效期间

标准答案:b

28.根据《药品说明书和标签管理条例》规定，以下药品以有效期的格式标注，是错误的。

一、有效期至* * *年* *月。

b，有效期至{\\ F3 。}

c、有效期至* * *，* *

d、有效期至* * */* */* *

e、有效期至* */* * * * *

标准答案:e