什么是样品回收试验?

恢复测试是一种“控制测试”。当被分析样品的成分复杂且不完全清楚时,在样品中加入已知量的被测成分,然后确定加入的成分是否可以定量回收,以此来判断分析过程中是否存在系统误差。所得结果常以百分数表示,简称“百分回收率”或“回收率”。

恢复包括绝对恢复和相对恢复。绝对回收率考察样品处理后可用于分析的药物比例。因为样品处理后,生物基质和制剂辅料中的药物都有一定的损失。作为分析方法,一般要求绝对回收率大于50%。

它是定量加入空白基质后药物与标准物质的比值。标准品直接从流动相中稀释,而不是像对待同一样品一样处理。如果是一样的,但是没有用矩阵处理,可能有很多影响因素被这个屏蔽了。例如,只有98%的有机相被转移。所以丧失了绝对回收率的初衷。

扩展数据:

相对回收率主要看准确度。准确度是指用这种方法测定的结果与真实值或公认的参考值的接近程度。有时候也叫真理。

一定的准确度是定量测定的必要条件,所以所有涉及定量测定的检测项目都需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。准确度应建立在规定的范围内,制剂一般通过回收试验验证。

试验设计应考虑在规定范围内制备三个不同浓度的样品,各测三次,即测九次,报告已知剂量的回收率(%)或测量结果的平均值与真值之差及其置信限。

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