gmp是什么意思？
喜欢观察事物的朋友一定注意到了，药瓶上会有三个字母gmp。这三个字母是什么意思，出现在药瓶上是什么标准？这让很多人想知道这简单的三个字母是什么意思。接下来，让我们互相认识一下。
详情01 GMP是一套适用于药品、食品等行业的强制性标准，要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。，形成一套帮助企业改善卫生环境的操作规范，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。
总之，GMP要求药品、食品等生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以保证最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法律法规的要求。
根据中华人民共和国和中国卫生部部长签署的2011第79号令，《药品生产质量管理规范(2010修订)》(以下简称新版GMP)于2010+00+19经卫生部部务会议审议通过。
与98版相比，我国新版GMP在管理和技术要求上有了长足的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产提出了很高的要求。新版GMP以欧盟GMP为基础，兼顾国内差距，以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业生产血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应在2013 12 31之前达到新版GMP要求；其他种类药品的生产应在2015 12 31之前达到新GMP的要求。达不到新版药品GMP要求的企业(车间)在上述规定期限后不得继续生产药品。
新版GMP条款的内容更加具体，具有指导性和可操作性；对生产条件和管理制度的规定更加全面和具体，从生产环节进一步保证了药品质量的安全、稳定和统一。
新版药品GMP的特点首先体现在加强了对软件的要求。一是药品生产质量管理体系得到加强，对企业质量管理软件的要求大大提高。细化了构建切实有效的质量管理体系的要求，加强了药品生产关键环节的控制和管理，促进了企业质量管理水平的提高。二是全面强化从业人员素质要求。
增加了对从事药品生产质量管理人员的质量要求的规定和内容，进一步明确了责任。比如新版GMP规定了药品生产企业关键人员必须具备的资格和职责，包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人。三是细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增加指导性和可操作性。
在硬件要求方面，新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的清洁度要求。为保证无菌药品的质量和安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了世卫组织和欧盟最新的A、B、C、D分级标准，并对无菌药品生产的洁净度等级提出了具体要求。增加了对在线监测的要求，特别是对生产环境中悬浮颗粒的静态和动态监测，对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)、表面微生物的监测做了详细的规定。
此外，对设备和设施的要求也增加了。工厂设施的设计和布局要求分别划分为生产区、储存区、质量控制区和辅助区；还对设备的设计和安装、维护和修理、使用、清洁、状态识别和校准做出了具体规定。