药物试验中心的真正问题
答:答
新药采购的审批程序包括:①医院临床科室可根据临床需要申请新药。(2)药剂科收到临床科室提交的新药申请单后,应审查申请理由是否充分,本院是否有相同或相似成分、药理作用的药物,如有,询问是否需要再次服用该药;申请的新药质量如何?如果有多家公司生产同一种成分的药品,要进行比较,必要时进行药品质量检验;药品价格是否合理等。(3)已通过审批的新药应小批量采购,申请部门应试用并填写新药临床观察表,仔细观察使用中药物的疗效和不良反应。(4)药事管理委员会召开例会时,由新药观察部介绍新药观察情况。经药事管理委员会讨论通过后,转为常规药品,不合格则停止服药。上述决议将通知新药申请部门和药剂科采购部。⑤有些医院直接将新药审批单上报药事管理委员会讨论二次审批。