关于真题标准的探讨

答案:b

检查药物的标准分类和疗效。

一、药品标准分类1: ①法定标准:包括中国药典在内的国家药品标准,强制性标准是药品质量的最低标准。选项A是正确的。②非法定标准:行业标准、企业标准等。只能作为企业内控标准,且不得低于国家药品标准。选项B是错误的。

其次,药品标准分类二:①国家药品标准:中国药典、局颁药品标准和药品注册标准。(2)省级标准:中药炮制规范和医疗机构制剂规范可作为具有法律效力的药品标准。选项c是正确的。

三、该局发布的标准包括:①我国已生产且疗效较好,需要统一标准但尚未列入药典的品种。(2)与药品质量指标、生产工艺和检验方法有关的技术指导原则和规范。③新药转换标准。(4)中成药国家标准的编制(中成药地方标准升级为国家标准)。选项d类似于第一种情况。所以答案是b。