《药事管理与执业药师考试规则》易错试题集(二)

A.主要健康指标处于低收入国家前列

B.主要健康指标居中高收入国家前列。

C.主要健康指标在高收入国家中名列前茅

D.建设与社会主义现代化国家相适应的健康国家

参考答案:d。

解析:考察健康中国战略的目标任务。《健康中国2030》规划纲要确定的健康中国战略目标:到2020年，基本建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务，基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系，主要健康指标居中高收入国家前列。到2030年，促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调，健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高，健康产业繁荣发展，基本实现健康公平，主要健康指标进入高收入国家行列。到2050年，建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。

2.国家医保局和人力资源和社会保障部发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。这个目录的错误之处在于

A.目录* * *分为仿制药、西药、中成药、协议期谈判药品、中药饮片五个部分。

B.西医包括化学药品和生物制品；中成药包括中成药和民族药；协议期内谈判的药品包括仍在谈判协议有效期内的药品。

C.协议期内，谈判药品只按乙类管理，按乙类付费。

d工伤保险和生育保险在支付药物时不区分甲乙类。

参考答案:c。

分析:考察医保药品目录的分类、制定和调整。西药、中成药、协议期内谈判药品按甲、乙类管理，协议期内谈判药品按乙类支付..选项C期间谈判药品只按乙类管理的说法是错误的，所以答案是C。

3、下列药品可以纳入国家基本医疗保险范围的是

A.用中药材和中药饮片酿造的各种酒制剂。

B.国家免疫计划疫苗

C.按照省级加工标准加工的中药饮片

D.将中标药品纳入国家带量集中采购范围。

参考答案:d。

分析:审核《基本医疗保险药品目录管理规定》。酒制剂不得纳入基本医疗保险范围。选项a不符合问题。预防性疫苗不得纳入基本医疗保险范围。选项b不符合问题。纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应当是经国家医药产品管理局批准并按照国家标准加工的化学药品、生物制品、中成药(民族药)，符合临床必需、安全有效、价格合理的基本条件。选项C是省标，不符合题意。

4、药品安全风险的特征不包括

A.复杂性

B.不可预测性

C.必然性

D.无法管束的

参考答案:d。

分析:考察药品安全的风险管理要求。药品风险管理不追求“零风险”，而是追求控制在可接受的范围内。所以答案是d。

5.关于执业药师职业资格考试规定的表述是错误的

A.药学或中药学专业本科学历，从事药学或中药学工作满2年，可报考执业药师职业资格考试。

b药学或中药学专业大专学历，从事药学或中药学工作满6年，可报考执业药师职业资格考试。

C.考试成绩的管理以四年为一个周期，部分免试科目必须在连续两个考试年度内通过考试科目。

d .按照国家有关规定取得药学或医学高级职称并在药学岗位工作的人员，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试。

参考答案:b

解析:本题考查执业药师职业资格考试。相关专业工作年限比药学、中药学长1年。选项B应该是药学或者中药学工作五年才可以报考，这是错误的。所以答案是b。

6.《中华人民共和国药品管理法》规定的行政处罚，由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定；吊销许可证或者吊销执照的，由原批准颁发许可证的部门决定。“这反映了

a .除法律、行政法规另有规定外，行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府行政机关管辖。

B.两个以上依法具有行政处罚权的行政机关对同一行政违法案件有管辖权，行政机关对案件管辖有争议，双方协商不成的，报请同名的上一级行政机关指定管辖。

如果违法行为构成犯罪，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关。

d .违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不予行政处罚。

参考答案:a

解析:考察行政处罚的管辖。《药品管理法》的行政处罚基本上由违法行为发生地的县级以上药品监督管理部门负责，但发证机构负责发放许可证和注册证。所以答案是a。

7、下列事项中属于国家药品监督管理部门的主要职责是

A.组织和指导食品药品犯罪案件的侦查工作

b负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理、注册管理、质量管理和上市后风险管理。

组织深化公立医院综合改革，完善现代医院管理制度。

d .负责医疗机构麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡购买和使用的审批。

参考答案:b

解析:组织指导食品药品犯罪侦查工作的是公安部门。是卫生主管部门组织深化公立医院综合改革，完善现代医院管理制度。医疗机构购买和使用麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的审批机关为设区的市级卫生部门。国家医疗器械管理局负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理、注册管理、质量管理和上市后风险管理。所以正确答案是b。

8.关于药品标准修订的说法是对的。

中国药典从1985开始每五年修订颁布一次。

b国家食品药品监督管理局国家药品标准(“局发药品标准”或“局发药品标准”)每五年修订一次。

C.药品注册标准每五年修订一次。

D.中药饮片炮制标准每五年修订一次。

参考答案:a

分析:考察国家药品标准的类别。中国药典每五年修订一次，其他国家药品标准中没有这一规定。所以答案是a。

9.药物临床试验所用药物的管理应当符合《药物临床试验质量管理规范》的相关要求。说要进行药物临床试验是不对的。

一、药物临床试验应当在批准后三年内实施。

B.自药物临床试验申请批准之日起3年内受试者未签署知情同意书的，药物临床试验许可证自动失效。

C.未实施的药物临床试验，批准3年后仍需实施的，可以申请延续。

药物临床试验应由伦理委员会审查和批准。

参考答案:c。

分析:考察药物临床试验的法规和质量管理要求。批准三年后，未实施的药物临床试验自动失效，需要重新申请，不是续期申请。所以答案是c。

10，药品上市许可持有人要在年报中申报更多题库可以通过考试100。

A.药品生产过程中的微小变化

B.药品生产过程的适度变化

C.药品生产过程的适度变化

D.药品的分装

参考答案:a

分析:药品上市许可持有人应当在年度报告中报告以下变更:①药品生产工艺的微小变更；(2)国家医药产品监督管理局要求报告的其他变化。所以正确答案是a。