一级管理2020真题答案

本课题研究进口药品的注册管理。医疗机构因临床需要急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口药品应当在定点医疗机构用于特定的医疗目的。所以，本题选a。进口药品的检验样品应当保存至有效期届满。对于难以保存的样品，保存时间可根据实际情况把握。所以，B是错的。从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免办进口备案、口岸查验等进口手续，海关按照有关规定实施监管。所以，C是错的。