分享执业药师考试真题及答案
A.安全应用是指长期临床使用后，该药物无潜在毒性，不易引起累积中毒，基本无不良反应，不产生依赖性。
B.有效，是指药物针对性强，适应症明确，无需调整剂量，连续使用不易产生耐药性。
C.质量稳定是指药品质量可控，性质稳定。
D.使用方便，即无需特殊检查和试验即可使用，主要是常用的内服和外用剂型。
答案b
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，相应药品不予再注册的情形是()关于药品生产经营企业和医疗机构违法应当承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正、处以罚款外。
A.药品生产企业未建立并保存本企业药品不良反应监测报告档案的。
B.药品生产企业未按要求提交所生产药品的定期安全性更新报告。
C.药品经营企业C未按要求配合药品生产企业对其生产的药品和群体性不良事件进行调查、评价和处理。
D.d .医疗机构不配合药品生产企业按规定对其生产的存在严重药品不良反应的药品开展相关调查。
答案b
3.根据2018深化党和国家机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的表述错误的是()。
A.统筹卫生资源配置，指导区域卫生规划的制定和实施。
b .组织制定和实施医疗保险基金安全防控机制，推进医疗保险基金支付方式改革。
制定医疗保险目录准入谈判规则，并组织实施。
d .组织制定和完善异地就医管理和费用结算政策。
回答a
4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的表述错误的是()。
A.执业药师取得职业资格证书并经注册后，方可执业。
B.首次注册应当在取得职业资格证书后5年内申请。
C.遵纪守法，无不良信息记录。
D.身体健康，能够坚持从事执业药师工作，并经执业单位考核合格。
答案b
5.根据《关于加强农村中医技术人员自种、自采、自用中药材管理的通知》，关于自种、自采、自用中药材管理的表述错误的是()。
A.自种自采的中药材可以加工成中药制剂，但仅限于农村医疗机构。
b .国家规定需要特殊管理的有毒医用中药材，不得种植和采集自用。
c农村中医技术人员不允许在市场上种植和采集中药材。
d .禁止种植和采集国家规定需要特殊管理的濒危野生植物药材。
回答a
6.《药品生产许可证》中许可项目的变更不包括()。
A.企业生产范围的变化
B.企业法定代表人变更
C.企业生产地址变更
D.企业负责人变更
答案b
7.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或者其他组织认为行政机关或者法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益，但有些事项不属于法院行政诉讼受案范围的，可以依照法定程序向人民法院提起诉讼。下列情况中，不属于行政诉讼受案范围的是()。
A.对当地药品监督管理部门不同意开办药品生产企业的决定提起诉讼。
乙方认为《药品流通监督管理办法》部分条款不合理，影响企业发展，并提起诉讼。
C c对当地药品监督管理部门作出的没收违法所得的行政处罚决定提起诉讼。
D.d .对当地药品监督管理部门拒绝封存其药品提起诉讼。
答案b
8.关于药品标准制定原则的说法错误的是()。
A.根据？准确、权威、国际领先？选择和规定检测方法的原则。
B.反思？安全有效，技术先进，经济实惠？的原则
C.检测项目应反映对药品内部质量的控制。
D.标准中规定的各种限值应结合实际。
回答a
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